Вся электронная библиотека      Поиск по сайту

 

ПРАВО В МЕДИЦИНЕ

 

 ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН РФ

 

 

Лекарственное обеспечение населения. Порядок применения новых методов и лекарств

 

 

Смотрите также:

Судебная медицина
судмед

Основы права
основы права

Курс судебной медицины
судебная медицина

Словарь юридических терминов
юридические термины

Медицина - постоянно развивающаяся отрасль, которая не может быть результативной без внедрения новых методов диагностики, лечения, биомедицинских исследований, разрешенных к применению лекарственных, иммунобиологических и дезинфекционных препаратов, ибо постоянно происходят изменения структуры возбудителей болезни, влияние внешних экологических, аллергологических и других факторов.

 

Внедрение в медицину новых технологий позволяет в настоящее время применять такие диагностические и лечебные манипуляции, которые еще недавно трудно было представить. Однако без первого воздействия на человека лекарственного средства или медицинского вмешательства не обойтись.

 

Поэтому ст. 43 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан разрешает применение неапробированных методов профилактики, лечения, диагностики, а также неразрешенных к применению лекарственных и иммунобиологических средств при соблюдении определенных условий.

 

Прежде всего, неразрешенные методы и средства могут быть применены только в интересах больного и не могут быть оправданы высокими научными целями, рассчитанными на благополучие будущих поколений. Другим условием является добровольное информированное согласие пациента на проведение первой операции или применение наразрешенного лекарства, выраженное в письменной форме. Эта статья основана на конституционном положении, что "никто не может быть без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным или иным опытам" (Конституция РФ, ст. 21, ч. 2). Причем впервые законодательно принципиально новым в отношениях врача и больного является запрет на недобровольное экспериментирование на людях. В ст. 43 отмечается: "Любое биомедицинское исследование с привлечением человека в качестве объекта может проводиться только после получения письменного согласия гражданина.

 

Гражданин не может быть принужден к участию в биомедицинском исследовании". При получении согласия ему должна быть предоставлена полная информация о целях, методах, побочных эффектах, возможном риске, продолжительности и ожидаемых результатах. Гражданин имеет право отказаться от участия в исследовании на любой стадии. Если пациент не достиг 15 лет, новый метод или препарат могут применяться только при очевидной непосредственной угрозе его жизни и с письменного согласия его законного представителя. Еще одно условие - это применение всего нового, в том числе уже используемого за рубежом, только с соблюдением порядка, установленного Минздравом России или другими уполномоченными органами.

 

Применение биомедицинского метода должно основываться на предварительно проведенном лабораторном эксперименте. Если же с этой целью привлекается человек, то он должен быть предварительно информирован в доступной форме о целях, методах, побочных эффектах, возможном риске, продолжительности получения результатов. Все это заносится в расписку, которую при согласии подписывает пациент. Пропаганда и реклама не разрешенных к применению методов и лекарственных средств запрещена.

 

Лекарственное обеспечение населения, а также снабжение биомедицинскими препаратами и изделиями медицинского назначения согласно ст. 44 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан регламентируются Правительством РФ в соответствии с потребностями.

Контроль за их качеством возложен на Минздрав России, которое на основании Федеральных законов от 22.06.98 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (в ред. от 02.01.00) и от 08.01.98 № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" издает подзаконные акты. Некоторые категории граждан обеспечиваются лекарствами, медицинскими препаратами и изделиями на льготных условиях, устанавливаемых Правительством РФ. Перечень этих категорий граждан приводится в Федеральных законах № 5-ФЗ "О ветеранах" (в ред. от 02.01.00, с изм. от 30.12.01) и от 24.11.95 № 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" (с изм. от 29.12.01), в Постановлении Правительства РФ от 30.07.94 № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения, учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (с изм. от 14.02.02). Однако список лекарственных средств и изделий подвергается коррекция органами управления субъектов Федерации в зависимости от реальных экономических возможностей региона. Право на выписку рецептов на льготное приобретение лекарств имеют врачи государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.

 

Во второй части Налогового кодекса, принятого Государственной Думой в 2001 г. , в ст. 219, устанавливаются вычеты по налогу на доходы физических лиц. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 19.03.01 № 201 "Об утверждении перечней медицинских услуг и дорогостоящих видов лечения в медицинских учреждениях Российской Федерации, лекарственных средств, суммы оплаты которых за счет собственных средств налогоплательщика учитываются при определении суммы социального налогового вычета" появилась возможность гражданам получать налоговые льготы от приобретения 400 названий различных лекарств отечественного и зарубежного производства, дорогостоящего лечения и медицинских услуг. Специально для налоговых служб разработан перечень 3500 медицинских услуг по 5 разделам: 1) профилактика, 2) диагностика, 3) лечение и реабилитация при оказании поликлинической, стационарной и скорой медицинской помощи, 4) сани- тарно-курортное лечение, 5) услуги по санитарному просвещению.

 

 

К содержанию книги:  Медицинское право

 

 Смотрите также:

 

Министерство здравоохранения Российской Федерации.

...обеспечению населения лекарственными средствами, медицинской техникой и изделиями медицинского назначения
Оно выдает разрешения на применение новых методов профилактики, диагностики и лечения, новых медицинских технологий; на применение в...

 

ФАРМАКОЛОГИЯ — наука о влиянии лекарственных веществ на...

Сведения о действии лекарственных средств на организм человека, получаемые в результате наблюдений за эффектами лекарств при применении их с леч. целью, составляют особый раздел Ф., к-рый называется клинической Ф. Для изыскания новых лекарственных средств...

 

САМОЛЕЧЕНИЕ — самостоятельное применение лечебных...

— самостоятельное применение лечебных средств и методов без непосредственной
Иногда осложнения возникают вследствие нарушения порядка приема лекарства
В СССР и в других соцналистич. странах квалифицированная медпомощь б'ес-платна и доступна всему населению.