|
Медицинские препараты справочник |
|
Другие книги раздела МЕДИЦИНА: |
СОСТАВ: 1 ампула сухого вещества (48,2 мг) содержит 666,7 мкг смеси сухой субстанции алпростадил-альфа-циклодекстрана, состоящей из 20 мкг алпростадила и 646,7 мкг альфа-цикло- декстрана. СВОЙСТВА: инфузия вазапростана ведет к повышению кровото- ка, улучшению микроциркуляции за счет повышенной гибкости эритроцитов, к торможению агрегации тромбоцитов и активации нейтрофилов, а также растворению кровяных сгустков (увеличение фибринолитической активности). Положительный терапевтический эффект (исчезновение болей в покое, заживление трофических язв, ремиссия при облитерирую- щих заболеваниях артерий) наблюдался также после окончания ин- фузионной терапии. ПОКАЗАНИЯ: лечение хронических облитерирующих заболеваний артерий III и IV стадий (по классификации Фонтейна). ДОЗИРОВКА: при в/а терапии содержимое 1 ампулы сухого ве- щества (эквивалентно 20 мкг алпростадила) растворить в 50 мл физиологического солевого раствора и проводить лечение по сле- дующей схеме. Если нет других предписаний, половину ампулы (10 мкг алп- ростадила) вводить в/а в течение 1-2 часов с помощью инфузион- ного устройства. При наличии некрозов и при удовлетворительной переносимости дозу можно увеличить до 1 ампулы (20 мкг алп- ростадила), что составит суточную дозу. Если в/а инфузия проводится через введенный катетер, в зависимости от переносимости и тяжести заболевания рекоменду- ется доза 0,1-0,6 нг/кг веса тела/мин с введением препарата в течение 12 часов с помощью инфузионного устройства (эквива- лентно 0,25-1,5 ампулам вазапростана). Внутривенную терапию можно проводить по следующей схеме дозировки. Содержимое 2-х ампул сухого вещества вазапростана (40 мкг алпростадила) растворить в 50-250 мл физиологического раствора и вводить в/в в течение 2 часов. Эта доза применяется дважды в сутки. Возможен другой вариант - 3 ампулы (60 мкг алпростадила), растворенные в 50-250 мл физиологического солевого раствора, вводят инфузионно в/в в течение 3 часов один раз в сутки. У пациентов с почечной недостаточностью (при значениях креатинина более 1,5 мг/мл) в/в введение надо начинать с одной ампулы, вводя ее содержимое в течение 2 часов дважды в сутки (40 мкг алпростадила). В соответствии с общей клинической кар- тиной в течение 2-3 дней дозу можно увеличить до нормальной, описанной выше. Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам с на- рушением функции сердца, объем вводимой при инфузии жидкости следует ограничить до 50-100 мл в сутки. Раствор для инфузии должен быть свежеприготовленным. Он устойчив при комнатной температуре в течение 24 часов. Нельзя использовать раствор более, чем суточной давности. После трех- недельного курса лечения необходимо решить вопрос о целесооб- разности дальнейшего применения вазапростана. При отсутствии терапевтического эффекта лечение следует прекратить. Курс ле- чения не должен превышать 4 недель. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к алпростадилу; период беременности и кормления грудью; вазапростан не следует назначать пациентам с неадекватно леченной сердечной недоста- точностью; с неадекватно леченной сердечной аритмией или коро- нарной болезнью сердца; пациентам, перенесшим в последние шесть месяцев инфаркт миокарда; больным, у которых по резуль- татам клинического или рентгенологического обследования име- ется подозрение на отек или инфильтрацию легких, а также паци- ентам с тяжелыми хроническими обструктивными заболеваниями легких; пациентам с признаками печеночной дисфункции; с забо- леванием печени в анамнезе; а также больным, склонным к крово- течениям. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ: пожилые пациенты, склонные к сердечной недостаточности или страдающие коронарной болезнью сердца должны находиться под наблюдением в стационаре во время лече- ния вазапростаном. Во избежание появления симптомов гипергид- ратации объем введенной жидкости не должен превышать 50-100 мл в сутки. Необходим регулярный контроль АД и ЧСС, по показаниям - измерение массы тела, баланса жидкости, центрального веноз- ного давления или проведение эхокардиографии. Особую осторож- ность следует соблюдать при назначении препарата пациентам с периферическими отеками или почечной дисфункцией (сывороточный креатинин более 1,5 мг/мл). ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ: при в/а введении вазапростана часто по- являются боль, эритема или отек конечностей. Подобные симптомы могут отмечаться и при в/в введении препарата, сочетаясь с покраснением вены, в которую ввели препарат. Эти побочные эф- фекты связаны с применением препарата или с процедурой катете- ризации и исчезают после снижения дозы или прекращения инфу- зии. Иногда могут появляться и другие, не связанные со спосо- бом введения, симптомы - головная боль, реакции со стороны ЖКТ ( диарея, тошнота, рвота), а также гиперемия и парестезии. Сообщалось о падении АД, тахикардии, ангинальных симптомах, транзиторном повышении уровня трансаминаз, лейкопении или лей- коцитозе, суставных симптомах, психозах, судорогах центрально- го генеза, повышении температуры и потоотделения, ознобах и аллергических реакциях. В редких случаях изменялось содержание СРБ. После прекращения лечения картина быстро нормализуется. Обратимый гиперостоз трубчатых костей наблюдался у небольшого числа пациентов после лечения, длящегося более 4 недель. У очень небольшого числа пациентов в период лечения вазапроста- ном развивался острый отек легких или сердечная недостаточ- ность. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: может усилиться эффект ги- потензивных препаратов, вазодилататоров и препаратов, применя- ющихся для лечения коронарной болезни сердца. У пациентов, по- лучающих эти препараты одновременно с вазапростаном, необходи- мо строго контролировать состояние сердечно-сосудистой систе- мы. Комбинирование вазапростана с препаратами, препятствующими свертыванию крови (антикоагулянты, ингибиторы агрегации тром- боцитов) увеличивает вероятность возникновения кровотечений. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: хранить в защищенном от света месте при температуре ниже +25 град. С. ФОРМА ВЫПУСКА: 10 орс-ампул в упаковке (ампулы надпилены под синей точкой). |